Cambios en la semántica de la norma ISO 9001:20015

Una de las características fundamentales de los cambios en la norma ISO 9001:2015 es la forma de uso del lenguaje para una mayor cobertura de modelos de negocio.  Se cambiaron algunas formas de comunicar ideas de tal forma que la comprensión de la terminología aplicada sea de perfecto entendimiento para empresas de carácter productivo como para empresas de servicios.

Cambios ISO 9001 Planificación

Bloque 6

Corresponde al punto 5.4 “Planificación” (objetivos de calidad, planificación e integridad del sistema de gestión).  Este cambio en la norma ISO, añade un nuevo apartado de acciones para tratar los riesgos y oportunidades.

ISO 9001 Conocimientos

Bloque 7

Este cambio en la norma ISO 9001:2015 sustituye de forma completa el Capítulo 6 y el punto 7.6 de “Equipos de seguimiento y medición”. Incluye el punto  5.5.3 “Comunicación interna” (añadiendo también comunicación externa).

Sustituye el capítulo 4 en lo relativo al soporte documental del sistema.

Añade un nuevo apartado de conocimientos organizativos, inexistente en ISO 9001:2008

iso9001

Bloque 8

Corresponde básicamente al Capítulo 7. El cambio en la norma ISO 9001:2015 añade el punto 8.5.5. Las actividades posteriores a la entrega (concepto que proviene de 7.5.1) “Control de la producción y servicio” y, en parte, de 7.5.5 “Preservación del producto”, se reflejan en un apartado específico para darles más consistencia.

 

8.5.6 Control de los cambios, aunque se corresponde en parte del 7.3.7 “Control de los cambios del diseño y desarrollo” pasan a 8.5. “Producción y Prestación del Servicio”,  que se relaciona con la gestión de la configuración.

8.6 Lanzamiento de productos y servicios. Se reagrupa en un único apartado (como en ISO 9001:1994) Todos los requerimientos de inspección y ensayo del producto, esta vez de forma más lógica en el Bloque Operacional y no en el de seguimiento y medición. Se corresponde a 8.2.4 “Seguimiento y medición de los procesos” y 7.4.3 “Verificación de los productos comprados”.

8.7 Control de los procesos no conformes, los productos y servicios. Incluye el 8.3 “Control del producto no conforme” pero también toda no conformidad de procesos.

cambiosISO

Bloque 9 y 10

Bloque 9
Este punto se relaciona principalmente con las actividades de verificación, medición, análisis (8.2.1/8.2.2/8.2.3/8.4) y actuación (5.6).

Bloque 10
Se corresponde básicamente con 8.5, eliminando la acción preventiva.